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聯(lián)系我們發(fā)特利攜手鼎捷體系云管家，推進企業(yè)合規(guī)管理
作者：鼎捷數(shù)智 | 發(fā)布時間：2023-07-04 10:52:00
作為現(xiàn)代醫(yī)療科學(xué)技術(shù)體系形成與發(fā)展的產(chǎn)物，醫(yī)療器械不僅在醫(yī)院診治中發(fā)揮著重要作用，在健康者健康保健與疾病預(yù)防中也發(fā)揮著同等重要的作用。在合規(guī)已成為維護國際市場秩序的背景下，建立并完善合規(guī)管理體系已經(jīng)成為學(xué)界和業(yè)界的共識。
近年來，醫(yī)療器械技術(shù)和產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，其產(chǎn)品與公眾的生命健康安全密切相關(guān)，合規(guī)價值更為特殊、長遠。
關(guān)于【發(fā)特利】
揚州發(fā)特利醫(yī)療器械科技有限公司（文中簡稱“發(fā)特利”）成立于2013年，擁有專業(yè)的研發(fā)設(shè)計團隊，專注于內(nèi)窺鏡下的介入器械以及內(nèi)鏡周邊配套耗材，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
公司秉承誠信經(jīng)營，質(zhì)量為上的經(jīng)營理念，致力于為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)。
隨著企業(yè)的發(fā)展壯大和業(yè)務(wù)擴張，發(fā)特利公司面臨以下幾個方面的困擾：
●項目完成情況問題：企業(yè)在研發(fā)過程中，領(lǐng)導(dǎo)要及時管控項目實時進度情況。當(dāng)遇到某些領(lǐng)域是一些節(jié)點性的，需要長時間去攻克，研發(fā)人員也不好控制時間，不知道何時能完成，領(lǐng)導(dǎo)對此想進行一個管控。
●客戶驗廠方面：每當(dāng)客戶前來驗廠都要花費大量時間和精力去整理相關(guān)文件，沒有一個專門存儲結(jié)構(gòu)式文檔的系統(tǒng)。
●知識經(jīng)驗沉淀：對于企業(yè)而言項目執(zhí)行過程中的組織過程資產(chǎn)都是公司的寶貴經(jīng)驗財富。高層希望過程中能將體系文件進行結(jié)構(gòu)化存儲，同時對項目中的問題進行跟蹤記錄，形成公司的知識經(jīng)驗庫；也能夠于對后續(xù)項目起到指導(dǎo)防錯的作用。
在發(fā)特利公司合規(guī)化過程中，項目進度的直觀顯示不足、信息維護不便和文件整理繁瑣問題成為待攻克的難關(guān)。為了滿足公司發(fā)展以及客戶和企業(yè)文檔的管理需求，發(fā)特利攜手鼎捷零部件制造事業(yè)部，推動經(jīng)營效益持續(xù)改善。
第一步：提升研發(fā)項目進度管控能力——WBS項目管理
按發(fā)特利現(xiàn)需遵循體系要求排擬項目計劃，明確各階段需要上傳的交付物內(nèi)容，明確項目組織各成員的任務(wù)安排，明確各成員責(zé)任，對項目進度異常設(shè)置系統(tǒng)主動提醒。
第二步：提升研發(fā)項目問題管理能力——Issue管理
在研發(fā)過程中，團隊成員可以將自己的成功經(jīng)驗或?qū)λ说囊笤贗ssue里進行準(zhǔn)確記錄，體系云管家會在對應(yīng)的時間提醒對應(yīng)的人關(guān)注issue事件，確保issue事件不被遺漏的執(zhí)行，同時也能使得歷史成功經(jīng)驗被復(fù)用，減少同樣錯誤的重復(fù)發(fā)生，提升項目進展效率。
第三步：研發(fā)項目交付物稽核能力——交付物管理能力及關(guān)聯(lián)變更
當(dāng)發(fā)特利推進了項目之后，可以將所有文件按照項目分類存儲在地端服務(wù)器，同時，研發(fā)人員可以隨時隨地在云端調(diào)閱查看歷史交付物。
體系云管家還將試制文檔進行標(biāo)簽化，將核心的文檔分標(biāo)簽展示給客戶；支持將各階段交付物進行關(guān)聯(lián)，這樣當(dāng)某一階段的研發(fā)文檔需要發(fā)生變更時，應(yīng)用會自動找出關(guān)聯(lián)文檔，提示研發(fā)人員同步變更，防止出現(xiàn)交付物管理混亂。
第四步：多項目文檔完整性預(yù)覽能力——文檔呈現(xiàn)能力
提供看板，方便企業(yè)高層預(yù)覽現(xiàn)有項目文件；客戶到公司參觀時能直觀瀏覽發(fā)特利現(xiàn)有項目文檔完整性保存情況，彰顯發(fā)特利在新品研發(fā)過程中的文檔合規(guī)性與完整性。
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